Abteilung Forschung und Klinische Studien

Studien:

Onkotrakt / Psychoonkologie

• Titel der Studie:
  Psychische Belastung von Krebspatienten im Verlauf der onkologischen Behandlung
• Art der Studie:
  Befragung
• Prüfarzt:
  Dr. med. Boris Jansen-Winkeln
• Einschlusskriterien:
  Maligne Tumorerkrankung
• Aktueller Status:
  rekrutierend

Studien:

VICToRY

• Titel der Studie:
  Vitamin C bei thermischen Verletzungen: Die VICToRY Pilotstudie: A feasibility study for a seamless adaptive phase II/III multicenter randomized trial
• Art der Studie:
  AMG Phase II
• Prüfarzt:
  Prof. Dr. med. Armin Sablotzki
• Einschlusskriterien:
  > 18 Lebensjahre; Verbrennungen 2-3°; > 20% KOF; perspektivisch erforderliche Hauttransplantation
• Aktueller Status:
  rekrutierend

Studien:

TopMost

• Titel der Studie:
  „Internationale Kohortenstudie zur alfapump (inTernatiOnal alfaPuMp cOhort STudy, TOPMOST)
• Art der Studie:
  Register
• Prüfarzt:
  Prof. Dr. med. Ingolf Schiefke
  Dr. med. Ingo Wallstabe
• Diagnose/Einschlusskriterien:
  Alle konsekutiven Patienten, die während des Aufnahmezeitraums mit der alfapump behandelt werden, kommen für die Teilnahme infrage.
• Aktueller Status:
  laufend

ZEAL

• Titel der Studie:
  A Two Part Phase IIa/b Multicentre, Randomised, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel Group Dose-ranging Study to Assess Efficacy, Safety, and Tolerability of the Combination of Zibotentan and Dapagliflozin, and Dapagliflozin Monotherapy Versus Placebo in Participants with Cirrhosis with Features of Portal Hypertension (ZEAL)
• Art der Studie:
  Phase IIa/b
• Prüfarzt:
  Dr. med. Ingo Wallstabe
• Einschlusskriterien:
  Participants with cirrhosis with features of portal hypertension, >18J., MELD <15, Child-Pugh <10
• Aktueller Status:
  rekrutierend

CARP

• Titel der Studie:
  Cholangiocarcinoma treatment with radiofrequency ablation or photodynamic therapy – CARP
• Art der Studie:
  AMG
• Prüfarzt:
  Prof. Dr. Ingolf Schiefke
• Einschlusskriterien:
  Adult participants with Hilar cholangiocarcinoma
• Aktueller Status:
  rekrutierend

Studien:

ADAPTlate

• Titel der Studie:
  
• Eine randomisierte, kontrollierte, offene, adjuvante, an Dynamischen Markern adjustierte, personalisierte Therapiestudie der Phase-Ill zum Vergleich der Therapie von Abemaciclib plus endokriner Standardtherapie gegenüber alleiniger adjuvanter endokriner Standardtherapie bei Hormonrezeptor-positivem, HER2- Rezeptor negativem Brustkrebs im Frühstadium mit klinisch oder genomisch hohem Risiko für ein Spätrezidiv
• Art der Studie:
  Phase III
• Prüfarzt:
  CA Prof. Dr. med. habil Uwe Köhler
  OÄ Dr. med. Catrin Frömter
• Einschlusskriterium:
  (klinisches oder genomisches) hohes Risiko, HR+/HER2-früher Brustkrebs
• Aktueller Status:
  laufend

ELEANOR

• Titel der Studie:
  Extendierte Adjuvanz mit Neratinib bei HR+/HER2+ frühes Mamma-CA
• Art der Studie:
  nicht-interventionell
• Prüfarzt:
  CA Prof. Dr. med. habil Uwe Köhler
  OÄ Dr. med. Catrin Frömter
• Einschlusskriterium:
  Weibliche Patientinnen mit einem HR-positiven/HER2 überexprimierenden/amplifizierten frühen Mammakarzinom, die eine Trastuzumab-basierte adjuvante Therapie vor weniger als einem Jahr beendet haben
• Aktueller Status:
  Follow-up

INSEMA

• Titel der Studie:
  Comparison of axillary sentinel lymph node biopsy versus no axillary surgery in patients with early-stage invasive breast cancer and breast conserving surgery: a randomized prospective surgical trial
• Art der Studie:
  multizentrisch, randomisiert
• Prüfarzt:
  CA Prof. Dr. med. habil Uwe Köhler
  OÄ Dr. med. Catrin Frömter
• Einschlusskriterium:
  frühes Stadium eines invasiven Brustkrebs und eine brusterhaltende Operation
• Aktueller Status:
  Follow-up bis 2024

REGSA

• Titel der Studie:
  Registerstudie zur Erfassung der Behandlungspraxis von gynäkologischen Sarkomen in der klinischen Routine (REGSA)
• Art der Studie:
  Register
• Prüfarzt:
  CA Prof. Dr. med. habil Uwe Köhler
  OÄ Dr. med. Catrin Frömter
• Einschlusskriterium:
  gynäkologisches Sarkome
• Aktueller Status:
  laufend

RIBANNA

• Titel der Studie:
  Eine nicht-interventionelle Studie für postmenopausale Frauen mit einem HR+/HER2- lokal fortgeschrittenen/metastasierten Brustkrebs zur Bewertung der Effektivität des Behandlungsalgorithmus, beginnen mit Kisquali© (Ribociclib) in Kombination mit einem Aromatasehemmer oder mit einer endokrinen Therapie oder mit einer Chemotherapie als Erstlinientherapie in der klinischen Routine.
• Art der Studie:
  NIS (nicht-interventionelle Studie)
• Prüfarzt:
  CA Prof. Dr. med. habil Uwe Köhler
  OÄ Dr. med. Catrin Frömter
• Einschlusskriterium:
  HR+/HER2- lokal fortgeschrittenes/metastasiertes Mammakarzinom
• Aktueller Status:
  laufend bis 2025 (nicht mehr rekrutierend)

OPAL-Register

• Titel der Studie:
  Registerplattform Mammakarzinom
  Treatment and outcome of patients with breast cancer: clinical research platform for real world data
• Art der Studie:
  Multizentrische Beobachtungsstudie (Tumorregister)
• Prüfarzt:
  CA Prof. Dr. med. habil Uwe Köhler
  OÄ Dr. med. Catrin Frömter
• Einschlusskriterium:
• Frauen und Männer mit frühem oder fortgeschrittenem Mammakarzinom, Patienten zu Beginn ihrer systemischen Initial- oder Erstlinientherapie; Alter ≥18 Jahre
• Aktueller Status:
  laufend

MOBIL-MD

• Titel der Studie:
  Soziale Ungleichheiten in der beruflichen Wiedereingliederung und der sozialen Mobilität von Krebspatient*innen in Mitteldeutschland" (MOBIL-MD)
• Art der Studie:
  Befragung
• Prüfarzt:
  Prof. Dr. med. Arnd-Oliver Schäfer
• Einschlusskriterien:
  Patient*innen zwischen 18 und 60 Jahren, maligne Tumorerkrankung zwischen 2017 – 2021
• Aktueller Status:
  rekrutierend

Studien Infektiologie:

FURI SCY-078-301

• Titel der Studie:
  Wirksamkeit und Sicherheit von SCY-078 bei Patienten mit invasiven Pilzerkrankungen, bei denen die Standardbehandlung nicht wirksam ist oder nicht vertragen wird (FURI)
• Art der Studie:
  Phase III
• Prüfarzt:
  Dr. med. Nils Kellner
  Prof. Dr. med. Bernhard Ruf
• Einschlusskriterium:
  invasive und / oder schwere Pilzerkrankung, die intolerant oder refraktär gegenüber Standard-of-Care ist
• Aktueller Status:
  Follow up

Leoss

• Titel der Studie
  Lean European Open Survey on SARS-CoV-2 (LEOSS): An Prospective Observational Study
• Art der Studie
  Register
• Prüfarzt
  Prof. Dr. med. Christoph Lübbert
  Dr. med. Nils Kellner
• Einschlusskriterium
  Stationäre Behandlung SARS-CoV-2
• Aktueller Status
  laufend

Progress

• Titel der Studie
  Ambulant erworbene Pneumonie
• Art der Studie
  AWB
• Prüfarzt
  Prof. Dr. med. Christoph Lübbert
  Dr. med. Nils Kellner
• Einschlusskriterium
  CAP - stationärer Aufenthalt nicht älter als 48h
• Aktueller Status
  laufend

Provid

• Titel der Studie
  Klinische, molekulare und funktionelle Biomarker für Prognose, Patho-mechanismen und Behandlungsstrategien von COVID-19
• Art der Studie
• Prüfarzt
  Prof. Dr. med. Christoph Lübbert
• Einschlusskriterium
  SARS-CoV-2- Nachweis
• Alter ≥ 18 Jahre
• Gültige Einwilligungserklärung vorliegend
• Aktueller Status
  Follow up

PROVE

• Titel der Studie:
  Eine retrospektive Studie mit Durchsicht der Patientenakten zu den Ergebnissen und der Sicherheit von Cefiderocol unter Alltagsbedingungen bei der Behandlung von Patienten mit gramnegativen Bakterieninfektionen (GNBI) in den USA und Europa (PROVE)
• Art der Studie:
  AWB
• Prüfarzt:
  Prof. Dr. med. Christoph Lübbert
• Einschlusskriterien:
  Gramnegative Bakterieninfektionen (GNBI)
• Aktueller Status:
  rekrutierend

HIV-1-Serokonverterstudie

• Titel der Studie:
  Untersuchungen zum Verlauf der HIV-Infektion bei Patienten mit bekanntem Infektionszeitpunkt
• Art der Studie:
  Register
• Prüfarzt:
  Prof. Dr. med. Christoph Lübbert
• Einschlusskriterien:
  neue HIV-Infektion
• Aktueller Status:
  rekrutierend

Studien Nephrologie:

Perstigan

• Titel der Studie
  Personalized Treatment in lgA Nephropathy - the PersTlgAN trial
• Art der Studie
  AWB
• Prüfarzt
  Prof. Dr. med. Joachim Beige
• Einschlusskriterium
  Nephropathie
• Aktueller Status
  Follow Up

UPTAKE

• Titel der Studie:
  Urinproteom-Analyse für die Prädiktion von Typ, Ausmaß, Prognose und therapeutischem Ansprechen von akuten und chronischen Nierenerkrankungen – UPTAKE
• Art der Studie:
  IRT
• Prüfarzt:
  Dr. med. Ralph Wendt
• Einschlusskriterien:
  IgA-Nephropathie
• Aktueller Status:
  Follow Up

UriCov

• Titel der Studie:
  Urin-peptidomische Muster als Biomarker des Long-COVID Syndroms (UriCov)
• Art der Studie:
  IRT
• Prüfarzt:
  Dr. med. Ralph Wendt
• Einschlusskriterien:
  COVID-Infektion
• Aktueller Status:
  Follow Up

EMPA-KIDNEY PTFU

• Titel der Studie:
  „A multicentre international randomized parallel group double-blind placebo-controlled clinical trial of EMPAgliflozin once daily to assess cardio-renal outcomes in patients with chronic KIDNEY disease (EMPA-Kidney)
• Art der Studie:
  Phase III
• Prüfarzt:
  Prof. Dr. med. Joachim Beige
• Einschlusskriterien:
  Chronisches Nierenversagen
• Aktueller Status:
  Follow Up

Studien:

CIRCULATE

• Titel der Studie
  Evaluierung der adjuvanten Therapie beim Dickdarmkrebs im Stadium II nach ctDNA-Bestimmung
• Art der Studie
  Investigator-intiierte, multizentrische, prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie
• Prüfarzt
  Prof. Dr. med. Arved Weimann
  Dr. med. Christian Schmidt
  Dr. med. Falk Moritz
• Einschlusskriterium
  Kolonkarzinom im UICC-Stadium II
• Aktueller Status
  rekrutierend

ACO-ARO-AIO 18.1

• Titel der Studie
  Kurzzeit-Radiotherapie versus Radiochemotherapie, gefolgt von konsolidierender Chemotherapie und selektivem Organerhalt für Patienten mit MRT-definierten intermediären und Hoch-Risiko-Rektumkarzinom
• Art der Studie
  randomisierte Phase III-Studie der German Rectal Cancer Study Group
• Prüfarzt
  Dr. med. André Liebmann
  Dr. med. Falk Moritz
• Einschlusskriterium
  histologisch gesicherte Diagnose eines rektalen Adenokarzinoms
• Aktueller Status
  Follow-up

Studien:

BIKER

• Titel der Studie
  Register zur Langzeitdokumentation der Therapie der juvenilen idiopathischen Arthritis im Kindes- und Jugendalter
• Art der Studie
  Register
• Prüfarzt
  Prof. Dr. med. Michael Borte
• Einschlusskriterien
  Biologika in der Kinderrheumatologie
  Langzeitbeobachtung der Wirksamkeit und Verträglichkeit einer Therapie mit Biologika bei Patienten mit einer Juvenilen Idiopathischen Arthritis im Vergleich zur herkömmlichen Basistherapie
• Aktueller Status
  laufend

ESID
PID.Net

• Titel der Studie:
  european society for immunodeficiencies (ESID)
• Art der Studie:
  Register
• Prüfarzt:
  Prof. Dr. med. Michael Borte
• Einschlusskriterien:
  internationales Register mit klinischen und laborchemischen Parametern für primäre Immundefekte der ESID
• Aktueller Status:
  Follow Up

NORM-01

• Titel der Studie:
  Study to evaluate the pharmacokinetics, efficacy, tolerability and safety of subcutaneous human immunoglobulin (Newnorm) in patients with primary immunodeficiency diseases
• Art der Studie:
  Phase III
• Prüfäzte:
  Dr. med. Maria Faßhauer
  Dr. med. Franziska Jaenicke
• Einschlusskriterium:
  1. Age of ≥2 years and ≤75 years
  2. Documented and confirmed diagnosis of PID as defined by European Society of Immunodeficiencies (ESID) and the Pan American Group for Immune Deficiency (PAGID) and requiring immunoglobulin replacement therapy due to hypogammaglobulinaemia or agammaglobulinaemia. The exact type of PID must be recorded.
• Aktueller Status:
  Follow Up

Reliance

• Titel der Studie:
  Real life non-interventional study on long-term outcome of Ilaris® (canakinumab) treated CAPS patients – Reliance
• Art der Studie:
  NIS
• Prüfarzt:
  Prof. Dr. med. Michael Borte
• Einschlusskriterium:
  Alter: ≥ 2 Jahre
  Patienten mit einer vom Arzt gesicherten Diagnose eines CAPS
• Aktueller Status:
  Follow Up

PIQHAR / TAK-743

• Titel der Studie:
  PIQHAR - Prophylaxis Impact on Qualitiy of Life Impairment of HAE Patients with Lower Annual Baseline Attack Rates
• Art der Studie:
  NIS
• Prüfarzt:
  Dr. med. Maria Faßhauer
• Einschlusskriterien:
  Bestätigte Diagnose HAE Typ 1/2; 24 Attacken im Jahr vor Einschluss; AE-Qol Baseline Score ≥ 30 Punkte; Takhzyro naiv ≥ 12 Jahre alt
• Aktueller Status:
  rekrutierend

Studien:

Intrago II

• Titel der Studie
  A multicenter randomized Phase II trial on intraoperative radiotherapy in newly diagnosed glioblastoma multiforme (Intrago II)
• Art der Studie
  Phase III
• Prüfarzt
  Dr. med. Oliver Sorge
• Einschlusskriterium
  Neu diagnostizierte Glioblastoma multiforme
• Aktueller Status
  laufend

ACO-ARO-AIO 18.1

• Titel der Studie
  Kurzzeit-Radiotherapie versus Radiochemotherapie, gefolgt von konsolidierender Chemotherapie und selektivem Organerhalt für Patienten mit MRT-definierten intermediären und Hoch-Risiko-Rektumkarzinom
• Art der Studie
  randomisierte Phase III-Studie der German Rectal Cancer Study Group
• Prüfarzt
  Dr. med. André Liebmann
  Dr. med. Falk Moritz
• Einschlusskriterium
  histologisch gesicherte Diagnose eines rektalen Adenokarzinoms
• Aktueller Status
  Follow Up

INSEMA

Intrago II

PCO Studie (Prostate Cancer Outcome Study)

Memokath045

• Titel der Studie:
  Verlaufsbeobachtung zur Evaluation des Memokath045 TW/028 T zur Behandlung von Blasenhalssklerosen und Anastomosenstrikturen nach radikaler Prostatektomie und transurethralen Operationen
• Art der Studie:
  AWB
• Prüfarzt
  Prof. Dr. med. Amir Hamza
• Einschlusskriterium
  Blasenhalssklerose nach radikaler Prostatektomie, transurethraler Resektion der Prostata, Laserenukleation der Prostata oder Radiatio, wobei die Indikation zur Memmokath-Stent-Einlage im Rahmen der klinischen Routine gestellt wurde
• Aktueller Status:
  laufend

PCO Studie (Prostate Cancer Outcome Study)

• Titel der Studie:
  Internationale Multicenter Studie zum Behandlungserfolg des lokal begrenzten Prostatakarzinoms
• Studienkoordinator:
  Michael Enge
• Studienschwester:
  Anna Hedwig Müller
• Einschlusskriterium:
  Patienten mit lokal begrenztem, bzw. lokal behandeltem Prostatakarzinom am Prostatakrebszentrum St. Georg Leipzig können an der Studie am Prostatakrebszentrum teilnehmen
• Aktueller Status:
  laufend

Nachweis von zirkulierenden Tumorzellen zur Prognoseaussage und zum Therapiemonitoring beim Prostatakarzinom

• Studienkoordinatoren:
  Prof. Dr. Amir Hamza/Dr. Marq Pöge
• Einschlusskriterium:
  geeignet für die Studie sind Patienten mit einem nicht-metastasierten, lokal begrenzten Prostatakarzinom vor und nach radikaler Prostatavesikulektomie oder Patienten mit einem metastasierten Prostatakarzinom vor und nach Chemo- und/oder Androgendeprivationstherapie
• Aktueller Status:
  laufend